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隨著我國居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，醫(yī)療器械產品的需求與日俱增，由于受到國家政策的一些支持，國內醫(yī)療器械行業(yè)整體上呈現(xiàn)快速發(fā)展的狀態(tài)。

先說說醫(yī)療器械的定義

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

主要的目的是以下六個↓

①通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

②損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償。

③疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解。

④生命的支持或者維持。

⑤生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持。

⑥妊娠控制。