藥監(jiān)局對醫(yī)療器械管理軟件功能標(biāo)準(zhǔn)
更新時間：2022年01月26日
很多醫(yī)療器械企業(yè)在選擇購買醫(yī)療器械管理軟件時，往往根據(jù)自身的選擇而忽略了，你選擇的軟件是否符合藥監(jiān)局對醫(yī)療器械管理軟件功能要求，要不然就是賠了夫人又折兵。下面就簡單說說其GSP的標(biāo)準(zhǔn)吧！
藥監(jiān)局對醫(yī)療器械管理軟件功能有6大要求標(biāo)準(zhǔn)：
一、是實現(xiàn)具有部門、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能。
二、具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能。
三、具有記錄器械產(chǎn)品信息和生產(chǎn)企業(yè)信息，以及實現(xiàn)質(zhì)量追溯管理的功能。
四、具有包括采購、收貨、銷售、出庫、復(fù)核環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效性。
五、具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能。
六、具有對庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行自動跟蹤預(yù)警和控制功能，超期自動鎖定功能，防止過期醫(yī)療器械流通。
傲藍(lán)醫(yī)療器械管理軟件完全符合新版gsp要求，實現(xiàn)全方位進(jìn)、銷、存管理，操作簡易、極易上手，支持異地辦公，批零兼售一體化，業(yè)務(wù)財務(wù)一體化，支持高值耗材條碼管理，診斷試劑等個性化管理，批號、證照效期等預(yù)警，藥監(jiān)平臺數(shù)據(jù)自動上傳。讓你在能通過藥監(jiān)審核的同時，也能實現(xiàn)信息化管理。
